Die BfArM Liste zur Zulassung von Laientests

Corona Laientests
Hier finden Sie die Liste des BfArM für die ZUlassung der Laientests. Unsere Produkte werden kontinuierlich nach diesen Kriterien geprüft und erst nach vollständiger Prüfung für den Verkauf freigegeben.

Worauf kommt es an?


Wichtig ist, dass die Verpackungund die Anleitung in deutscher Sprache verfasst sind. EBenfalls muss das Aktenzeichen der Sonderzulassung auf der Verpackung abgedruckt sein, sowie der Hinweis “FÜr die Anwendung durch Laien vom BfArM zugelassen”. Diese Formulierung kann selbstverständlich frei gewählt sein.

Was NICHT geht:


Nicht erlaubt oder zugelassen sind Tests, bei denen diese Hinweise und Kennzeichnungen offensichtlich nachträglich angebracht wurden. Sei es mit Stickern oder offensichtlichem Überdrucken. Es ist derzeit sehr viel Betrugsware im Umlauf, die eben diese Anforderungen NICHT erfüllt und damit auch NICHT Verkehrsfähig ist.

Die Liste der bereits zugelassen Antigentests zur Laienanwendung:


Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArMHerstellerAntragstellerTestnameBfArM-AT-Nummer*
5640-S-004/21Healgen Scientific LLCSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHCLINITEST Rapid COVID-19 Self-TestAT001/20
5640-S-007/21Xiamen Boson Biotech Co., LtdTechnomed Service GmbHRapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardAT116/20
5640-S-009/21Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.Lissner Qi GmbHLYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)AT011/20
5640-S-025/21SD BIOSENSOR, INC.MT Promedt Consulting GmbHSARS-CoV-2 Rapid Antigen TestAT307/21
5640-S-062/21
AMEDA Labordiagnostik GmbHAMEDA Labordiagnostik GmbHAMP Rapid Test SARS-CoV-2 AgAT033/20
5640-S-057/21Beijing Hotgen Biotech Co., LtdBeijing Hotgen Biotech Co., LtdCoronavirus (2019-nCoV)-AntigentestAT282/21
5640-S-022/21Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAESKU.RAPID SARS-CoV-2AT363/20
5640-S-061/21AMEDA Labordiagnostik GmbHAMEDA Labordiagnostik GmbHAMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag SputumAT033/20
5640-S-096/21NanoRepro AGNanoRepro AGNanoRepro Antigen Schnelltest (Viromed)/NanoRepro Antigen Rapid Test (Viromed)
5640-S-076/21MP Biomedicals Germany GmbHMP Biomedicals Germany GmbHRapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
5640-S-041/21Biosynex Suisse SABiosynex Suisse SABIOSYNEX COVID-19 Ag BSSAT025/20
5640-S-168/21Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.COVID-19 Antigen Rapid Test
5640-S-128/21MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KGMEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KGMedicovid-AG SARS CoV-2 Antigen SELBSTTEST NASE
5640-S-116/21amec GmbHamec GmbHCOVID-19 Antigen Schnelltest (Spucktest)
5640-S-147/21MR Sanicom GmbHMR Sanicom GmbHCOVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold)
5640-S-079/21Teda Laukoetter Technologie GmbHTeda Laukoetter Technologie GmbHANBIO Corona Antigen Nasentupfer
5640-S-080/21Beijing Hotgen Biotech Co.,LtdBeijing Hotgen Biotech Co.,LtdCoronavirus (2019-nCoV)-Antigentest – SpeichelAT095/21
5640-S-178/21Haemato Pharm GmbHHaemato Pharm GmbHWondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral-Flow-Methode) Selbsttest
5640-S-146/21OFM GmbHOFM GmbHSensitivo COVID-19 Antigen Test
5640-S-104/21Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
5640-S-100/21Aripa Biotec GmbHAripa Biotec GmbHCOVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 (vorderer Nasenabstrich)
5640-S-140/21OFM GmbHOFM GmbHDeni COVID-19 Antigen Test
5640-S-036/21Acura Kliniken Baden-Baden GmbHAcura Kliniken Baden-Baden GmbHAcura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Saliva Test Kit
5640-S-032/21Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)AT-108/21
5640-S-049/21Mexacare GmbHMexacare GmbHMEXACARE Corona Home-Test Antigen
5640-S-123/21Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.NIC GmbHCOVID-19 Antigen Rapid Test kit(Swab) (self-testing)
5640-S-015/21Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.HIGHTOP SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid TestAT301/20
5640-S-053/21Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti.Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti.RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen TestAT507/20
5640-S-045/21nal von minden GmbHnal von minden GmbHNADAL® COVID-19 Ag TestAT021/20
5640-S-216/21Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHAbbott Rapid Diagnostics Jena GmbHPanbio™ COVID-19 Antigen Self-TestAT116/21
5640-S-058/21Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd.Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd.COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold)AT195/21

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